Operator Downstream Processing (DSP)

Teil II Primäres Ziel der Stelle / Part II Primary Job Objective

• Durchführung aller Produktionstätigkeiten in einer Anlage für Arzneimittelwirkstoffe. / Perform all production activities in a drug substance facility.

• Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktionsanlagen und der anschließenden Überführung in die kommerzielle Produktion. / Support in the commissioning and qualification of production facilities and the subsequent transfer to commercial production.

• Bereitstellung von Hilfe und/oder Unterstützung für Instandhaltung, Technik, Qualität oder andere Kollegen nach Bedarf. / Provide assistance and/or support to maintenance, engineering, quality or other colleagues as needed.

• Schulung und Betreuung von Kollegen in Bezug auf SOPs, Prozessausführung und Gerätebedienung. / Training and mentoring colleagues on SOPs, process execution and equipment operation.

• Unterstützung bei der Förderung und Aufrechterhaltung einer sicherheitsorientierten Kultur und eines cGMP/GDP-konformen Arbeitsumfelds zu jeder Zeit. / Assist in promoting and maintaining a safety oriented culture and cGMP/GDP compliant work environment at all times.

• Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Einzelpersonen und mit einem Team / Ability to work with individuals and with a team.

• Durchführung kontinuierlichen Verbesserung im Rahmen der täglichen Arbeit. / Implementation of continuous improvement in the context of daily work

• Verfassen, Überprüfen, Überarbeiten und Genehmigen von SOPs, Chargenprotokollen, Logbüchern, Schulungskompetenzen und Arbeitsanweisungen. / Writing, reviewing, revising, and approving SOPs, batch records, logbooks, training competencies, and work instructions.

Teil IV Berufliche Verantwortung / Part IV Job Responsibilities

• Durchführung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien und SOPs, den Werten von WuXi und den globalen behördlichen Richtlinien (einschließlich cGMP/cGLP/cGCP), Umweltrichtlinien usw. / Perform all activities in accordance with company policies and SOPs, WuXi values and global regulatory guidelines (including cGMP/cGLP/cGCP), environmental guidelines, etc.
• Bereitstellung aktueller Informationen zum Fertigungsstatus bei der Schichtübergabe. / Provision of current information on the production status at the shift handover.
• Bereitstellung und Weiterleitung aktueller Produktionsrelevanter Informationen an Schichtführung. / Provision and forwarding of current production-relevant information to shift management.
• Eigenverantwortliche zeitgerechte Abarbeitung der zugewiesenen Schulungsinhalte. / Independently completes assigned training content in a timely manner.
• Verantwortlich für die Durchführung von Herstellungsaufgaben gemäß den SOPs und Chargenprotokollen. / Responsible to perform manufacturing tasks according to SOPs and batch records.
• Durchführung einer ersten Fehlersuche bei Problemen, die während der Routinearbeiten festgestellt werden. / Perform initial troubleshooting of problems identified during routine operations.
• Sollte Bedarf bestehen oder es zu Störfällen kommen, sind abteilungsübergreifende Tätigkeiten zu leisten. / If there is a need or if incidents occur, cross-departmental activities must be carried out.
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb sowie an Wochenenden und Feiertagen; zusätzlich Flexibilität zur Übernahme von Rufbereitschaften bei betrieblichem Bedarf. / Shift work, weekend and puplic holiday availability, and on-call duty may be required.

Teil III Mindestanforderungen an die Stelle / Part III Minimum Requirements

Bildungshintergrund und Erfahrung / Education Background and Experience

Qualifications:

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Chemikant/Pharmakant oder CTA/BTA bzw. ein Bachelor- oder Masterabschluss in Biochemie oder Biotechnologie oder eine gleichwertige Qualifikation. Mehrjährige Berufserfahrung (vorzugsweise mindestens 3 Jahre) in der Biotech- oder Biopharma-Industrie ist von Vorteil. / An apprenticeship as a Chemikant/Pharmakant or CTA/BTA, or a BSc/MSc degree in Biochemistry or Biotechnology, or an equivalent qualification. Several years of professional experience (preferably at least 3 years) in the biotech or biopharma industry are advantageous.

Knowledge/Experience:

• Eine qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie Kenntnisse und Verständnis von cGMP-Qualitätssystemen und deren Anwendung in Produktionsprozessen ist von Vorteil. / A quality-orientated way of working as well as knowledge and understanding of cGMP quality systems and their application in production processes is an advantage.

Behavioural Competencies:

• Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten und Eigeninitiative zu zeigen. / Ability to work on own initiative and be proactive

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